Εμβόλιο κορονοϊού: Η ομάδα της Οξφόρδης στοχεύει να ξεκινήσει εργαστηριακές δοκιμές σε ανθρώπους άμεσα.
Η ομάδα πίσω από το εμβόλιο του Covid-19 ελπίζει να ξεκινήσει δοκιμές σε εθελοντές που θα εκτίθενται σκόπιμα στον ιό σε μια «πειραματική δοκιμή», μια κίνηση που θεωρείται ως αμφιλεγόμενη καθώς δεν υπάρχει αποδεδειγμένη θεραπεία για την ασθένεια.
Παρόλο που οι πειραματικές δοκιμές, στις οποίες οι υγιείς εθελοντές εκτίθενται σε παθογόνο είναι ρουτίνα στην ανάπτυξη εμβολίων, για το Covid-19, όπου δεν υπάρχει ασφαλής θεραπεία, εάν ένας εθελοντής αρρωστήσει σοβαρά, είναι αρκετά επικίνδυνο για τους συμμετέχοντες.
Πειραματικές δοκιμές
Σε πειραματικές δοκιμές, οι εθελοντές εκτίθενται σκόπιμα στο παθογόνο, σε ελεγχόμενο εργαστηριακό περιβάλλον, πράγμα που σημαίνει ότι η δοκιμή μπορεί να ολοκληρωθεί σε εβδομάδες και απαιτεί πολύ λιγότερα άτομα.
Το εμβόλιο της Οξφόρδης έχει ήδη δοκιμαστεί σε ένα τεστ πρώτης φάσης στο οποίο συμμετείχαν περίπου 1.000 Βρετανοί εθελοντές, με πλήρη στοιχεία που αναμένεται να δημοσιευτούν στο Lancet τις επόμενες ημέρες. Δεκάδες χιλιάδες άνθρωποι προσλαμβάνονται επίσης στο Ηνωμένο Βασίλειο, τη Βραζιλία, τη Νότια Αφρική και τις ΗΠΑ για ένα ακόμη στάδιο δοκιμών, γνωστό ως τρίτη φάση.
Ένα ανώτερο μέλος της ομάδας είπε ότι έχουν ξεκινήσει προετοιμασίες για τη δοκιμή ανθρώπινης έκθεσης παράλληλα με την τρίτη φάση, η οποία θα απαιτούσε δεκάδες εθελοντές να δοκιμάσουν την αποτελεσματικότητα του εμβολίου.
Adrian Hill
Ο καθηγητής Adrian Hill, διευθυντής του Ινστιτούτου Jenner του Πανεπιστημίου της Οξφόρδης, δήλωσε ότι οι επιστήμονες της Οξφόρδης εργάζονταν στο εργαστήριο πυρετωδώς για μια τέτοια δοκιμή και ότι η ομάδα ήλπιζε να προσλάβει εθελοντές εντός μηνών.
«Ελπίζουμε να αρχίσουμε να κάνουμε πειραματικές δοκιμές έως το τέλος του έτους», είπε. «Αυτό μπορεί να είναι παράλληλα ή μετά την ολοκλήρωση της δοκιμής της τρίτης φάσης. Δεν είναι ανταγωνιστικές επιλογές, είναι συμπληρωματικές. ”
Ένας αυξανόμενος αριθμός επιστημόνων, συμπεριλαμβανομένων των μελών της ομάδας της Οξφόρδης, υποστηρίζει ότι η δοκιμαστική προσέγγιση για την ανθρώπινη δοκιμή είναι δικαιολογημένη, δεδομένου ότι ο κίνδυνος θα ήταν πολύ χαμηλός για τους υγιείς ανθρώπους στα 20 τους και δεδομένου ότι θα αντισταθμιστεί από τον παγκόσμιο αντίκτυπο της πανδημίας.
Μια πρόσφατη ανάλυση έθεσε τον κίνδυνο θανάτου από το Covid-19 για κάποιον στα 20 του σε περίπου ένα στα 3.000, παρόμοιο με τον κίνδυνο για μεταμόσχευση νεφρών.
Αυτό το συμπέρασμα θα ήταν σύμφωνο με τα αποτελέσματα των μελετών σε ζώα που έχουν εκδοθεί μέχρι στιγμής, αλλά ακόμη και αν επιβεβαιωθεί μια ισχυρή ανοσοαπόκριση, δεν θα ήταν εγγύηση ότι το εμβόλιο προστατεύεται από κάθε είδους μόλυνση. Αντ ‘αυτού, μια τέτοια προστασία θα μπορούσε να καθιερωθεί στη δοκιμή φάσης 3. Αυτή η φάση έχει προσλάβει 10.000 συμμετέχοντες σε δοκιμές στο Ηνωμένο Βασίλειο, περίπου 5.000 στη Βραζιλία και 2.000 στη Νότια Αφρική, με μια δεύτερη δοκιμή στις ΗΠΑ με στόχο την πρόσληψη έως και 30.000 συμμετεχόντων.
Χρονοδιάγραμμα
Το χρονοδιάγραμμα για τη δοκιμή της τρίτης φάσης εξαρτάται από την αναμονή αρκετών συμμετεχόντων που εκτίθενται στον κορονοϊό στην καθημερινή ζωή, κάτι που θα πρέπει να υποδείξει, εάν προστατεύονται όσοι έχουν λάβει το εμβόλιο (και όχι ένα εικονικό φάρμακο). Αυτό μπορεί να διαρκέσει μήνες ανάλογα με τα επίπεδα μόλυνσης στην κοινότητα.
Ο Hill δήλωσε ότι η πειραματική δοκιμή, η οποία ξεκινά είτε μετά είτε παράλληλα με τη δοκιμή της τρίτης φάσης, θα μπορούσε να παρέχει συμπληρωματικές πληροφορίες σχετικά με τη βέλτιστη δοσολογία και τη χορήγηση του εμβολίου.
AstraZeneca
Η AstraZeneca συμφώνησε να προμηθεύσει 100 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου της Οξφόρδης στη Βρετανία, με τα σχέδια κατασκευής να έχουν ήδη ξεκινήσει και η παράδοση να έχει προγραμματιστεί για τον Σεπτέμβριο ή τον Οκτώβριο.
